Вакцина гепатит в рекомбинантная дрожжевая

Вакцина гепатит в рекомбинантная дрожжевая

Лекарственные формы
суспензия для инъекций

Производители
Комбиотех НПК(Россия)

ФармГруппа
Вакцины

Международное непатентованное наименование
Вакцина против гепатита В

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая сухая, Вакцина против гепатита В, Вакцина против гепатита В ДНК, Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная, Регевак В, Шанвак-В, Эбербиовак НВ, Энджерикс В

Состав
Препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В.

Фармакологическое действие
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более, чем у 90% вакцинированных.

Показания к применению Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Профилактика гепатита В с 19-летнего возраста, у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: члены семей, где есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; лица, регулярно получающие кровь или препараты крови, находящиеся на гемодиализе, онкогематологические больные; непривитые лица, контактировавшие с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью, занятых в производстве МИБП из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, принимающие наркотики инъекционно.

Противопоказания Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Гиперчувствительность (в т.ч. к дрожжам), выраженная реакция (гипертермия свыше 40 град.С, отек мягких тканей, гиперемия кожи более 8 см в месте введения) или осложнение на предшествующее введение вакцины, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения (вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии).

Побочное действие
Боль, эритема, уплотнение в месте введения. Небольшое повышение температуры тела, недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, абдоминальные боли, аллергические реакции. Все реакции незначительно выражены и обычно проходят самостоятельно через 2-3 дня после вакцинации.

Взаимодействие
Нет данных.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
Внутримышечно в дельтовидную мышцу. Разовая доза -1 мл (20 мкг HBsAg), пациентам, находящимся на гемодиализе — 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации состоит из 3 введений по схеме: 0-1-6 мес. Вакцинация ранее непривитых лиц, контактировавших с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводится по схеме — 0-1-2 мес. Пациентам, находящимся на гемодиализе, вакцинацию проводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.

Особые указания
Не вводить внутривенно! Вакцинация против гепатита В может проводиться одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций вакцинацию можно проводить после нормализации температуры тела. Влияние вакцины на плод не изучено. Вакцинация во время беременности может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования. За привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Перед применением вакцину встряхивают. Для введения используют только одноразовые шприцы. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Не использовать препарат в ампулах, имеющих брак, приводящий к нарушению герметичности и изменению свойств вакцины.После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Условия хранения
Хранить при температуре 2-8 гр. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Нашли ошибку в документе «Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая — инструкция по применению» ошибку? Пишите на емайл администратору.



Источник: hepc.nextpharma.ru


Добавить комментарий