Суспензия урсофальк для детей

Суспензия урсофальк для детей

Капсулы УрсофалькУрсофальк – препарат с гепатопротекторным действием, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Урсофалька:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, белые, с обеих сторон – риска (по 25 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 4 упаковки);
  • капсулы: твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, корпус и крышечка белые; в капсулах содержатся гранулы или порошок белого цвета (10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера);
  • суспензия для приема внутрь: однородная, белая, содержит мелкие пузырьки воздуха, имеет аромат лимона (по 250 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 500 мг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат-80 – 2 мг; повидон К-25 – 15 мг; тальк – 8,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 23 мг; кросповидон (тип А) – 12,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 4 мг; стеарат магния – 5 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 5,7 мг; тальк – 1,45 мг; макрогол-6000 – 0,85 мг.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: лаурилсульфат натрия – 0,2 мг; желатин – 80,51 мг; коллоидный диоксид кремния – 5 мг; кукурузный крахмал – 73 мг; стеарат магния – 2 мг; диоксид титана – 1,94 мг; очищенная вода – 14,55 мг.

Состав 5 мл суспензии (1 мерного стаканчика):

  • действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота – 12,5 мг; лимонный ароматизатор (Givaudan PHL-134488) – 1,5 мг; хлорид натрия – 3 мг; бензойная кислота – 7,5 мг; ксилитол – 1600 мг; пропиленгликоль – 50 мг; глицерол – 500 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 100 мг; цикламат натрия – 25 мг; цитрат натрия – 25 мг; очищенная вода – 2875,5 мг.

Показания к применению

  • холестериновые камни желчного пузыря (с целью растворения);
  • первичный билиарный цирроз печени в случаях отсутствия признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • дискинезия желчевыводящих путей;
  • гепатиты различного генеза в хроническом течении;
  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит.

Противопоказания

  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • рентгенположительные желчные камни (с высоким содержанием кальция);
  • воспалительные заболевания кишечника, желчных протоков и желчного пузыря в остром течении;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения печеночной/почечной функции;
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Детям в возрасте младше 3 лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток/капсул, рекомендован прием препарата в виде суспензии.

Способ применения и дозировка

Урсофальк принимают внутрь.

Препарат предназначен для регулярного применения.

Таблетки и капсулы следует принимать, не разжевывая и запивая жидкостью. Прием препарата в этих лекарственных формах не рекомендован больным, испытывающим затруднения при проглатывании.

При массе тела до 34 кг рекомендован прием препарата в форме суспензии, от 34 до 47 кг – в форме суспензии и капсул, в таблетках Урсосан рекомендуется принимать при массе тела свыше 47 кг.

Растворение холестериновых желчных камней

Урсофальк предпочтительнее принимать вечером, перед сном. Суточная доза рассчитывается исходя из 10 мг/кг.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде таблеток/капсул:

  • до 60 кг: 1 таблетка/2 капсулы;
  • 61–80 кг: 1½ таблетки/3 капсулы;
  • 81–100 кг: 2 таблетки/4 капсулы;
  • от 100 кг: 2½ таблетки/5 капсул.

Рекомендованные суточные дозы Урсофалька в виде суспензии (вес, мл/количество мерных стаканчиков – м. ст.):

  • 5–7 кг: 1,25 мл/0,25 м. ст.;
  • 8–12 кг: 2,5 мл/0,5 м. ст.;
  • 13–18 кг: 3,75 мл/0,75 м. ст.;
  • 19–25 кг: 5 мл/1 м. ст.;
  • 26–35 кг: 7,5 мл/1,5 м. ст.;
  • 36–50 кг: 10 мл/2 м. ст.;
  • 51–65 кг: 12,5 мл/2,5 м. ст.;
  • 66–80 кг: 15 мл/3 м. ст.;
  • 81–100 кг: 20 мл/4 м. ст.;
  • от 100 кг: 25 мл/5 м. ст.

Урсофальк следует принимать ежедневно курсом 6–12 месяцев. С профилактической целью повторного холелитиаза препарат рекомендуется принимать на протяжении нескольких месяцев после растворения камней.

Билиарный рефлюкс-гастрит

Суточная доза – 250 мг (½ таблетки, или 1 капсула, или 1 мерный стаканчик) ежедневно перед сном вечером.

Продолжительность курса – от 10–14 дней до 6 месяцев, в случаях необходимости возможен более длительный прием – до 2 лет.

Первичный билиарный цирроз

Суточная доза Урсофалька в любой лекарственной форме составляет 14 ± 2 мг/кг. На протяжении первых 3 месяцев терапии ее нужно делить на несколько приемов, после чего переходят на однократный прием перед сном. Если доза не делится на 3 части ровно, большую часть следует принять вечером.

Рекомендованный режим дозирования таблеток и капсул в зависимости от веса (суточная доза в мг; суточная доза в таблетках/капсулах):

  • 47–62 кг: 12–16 мг; 1½ таблетки/3 капсулы;
  • 63–78 кг: 13–16 мг; 2 таблетки/4 капсулы;
  • 79–93 кг: 13–16 мг; 2½ таблетки/5 капсул;
  • 94–109 кг: 14–16 мг; 3 таблетки/6 капсул;
  • от 110 кг: 14–16 мг; 3½ таблетки/7 капсул.

Суточная доза Урсофалька в виде суспензии определяется массой тела и варьирует от 2 до 7 мерных стаканчиков.

Ограничений по длительности курса нет.

Иногда в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например, в виде учащения зуда. В таких случаях прием препарата продолжают в дозе 250 мг в день, после чего дозу постепенно увеличивают до рекомендованной.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 10–15 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6–12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Урсофальк назначают в 2 приема в средней суточной дозе 10 мг/кг.

Продолжительность курса – от 2 недель до 2 месяцев. Возможно проведение повторного курса.

Первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз

Урсофальк назначают в 2–3 приема в средней суточной дозе 12–15 мг/кг. В случаях необходимости возможно ее увеличение до 20 мг/кг.

Продолжительность курса – от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • печень и желчевыводящие пути: очень редко – кальцинирование желчных камней; при терапии первичного билиарного цирроза на развитых стадиях – декомпенсация цирроза печени (после отмены препарата исчезает);
  • система пищеварения: часто – диарея или неоформленный стул; очень редко при терапии первичного билиарного цирроза – боли в правой верхней части живота в остром течении;
  • кожа и подкожные ткани: очень редко – крапивница.

Особые указания

Урсофальк следует принимать под врачебным наблюдением.

На протяжении первых 3 месяцев терапии нужно осуществлять контроль показателей функции печени, включая активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови (1 раз в месяц, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца).

Для оценки прогресса в лечении при растворении холестериновых желчных камней и с целью своевременного выявления признаков кальциноза камней, через 6–10 месяцев после начала лечения желчный пузырь необходимо визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении лежа на спине и стоя (ультразвуковое исследование).

При невозможности визуализировать желчный пузырь на рентгеновских снимках либо в случаях кальциноза камней, частых приступов колик или слабой сократимости желчного пузыря Урсофальк отменяют.

При лечении больных на поздних стадиях первичного билиарного цирроза в крайне редких случаях отмечалось развитие декомпенсации цирроза печени. После прекращения применения Урсофалька наблюдалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

На фоне диареи дозу препарата нужно снизить, в случаях персистирующей диареи терапию отменяют.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Урсофалька с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • колестипол, колестирамин, антациды с содержанием гидроксида алюминия или смектита (оксида алюминия): снижение абсорбции урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, как следствие, ее поглощения и эффективности (принимать эти препараты рекомендуется как минимум за 2 часа до приема Урсофалька);
  • циклоспорин: усиление его поглощения из кишечника (требуется контроль его концентрации в крови и при необходимости коррекция дозы);
  • эстрогены, гиполипидемические препараты (в особенности клофибрат), прогестины, неомицин: увеличение насыщения желчи холестерином и снижение способности растворять холестериновые желчные конкременты;
  • ципрофлоксацин: снижение его всасывания.

Аналоги

Аналогами Урсофалька являются: Урсомик, Урсоприм, Урсолив, Гринтерол, Урсодез, Ливодекса, Эксхол, Холудексан, Урдокса, Урсосан, Урсодезоксихолевая кислота, Урсором С.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

  • таблетки, суспензия – 4 года;
  • капсулы – 5 лет.

После вскрытия флакона с суспензией ее можно принимать на протяжении 4 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.



Источник: spravka03.net


Добавить комментарий