Экспресс тест на гепатит инструкция

Экспресс тест на гепатит инструкция

 

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Standard Diagnostics, Inc.

Страна: Корея

Ед. изм.: упаковка

Вид упаковки: коробка

Артикул: 13FK10

Описание

Одностадийный иммунохроматографический тест для раздельного определения IgG и IgM к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме, с визуальной оценкой результата. Набор состоит из буфера для разведения, капиллярных пипеток на 5 мкл и 25 тест-устройств в индивидуальной упаковке. Устройство представляет собой мембранный стрип, на который нанесены три раздельные полосы: “G” – тестовая линия наличия IgG антител к ВЯЭ, “M” – тестовая линия наличия IgM антител к ВЯЭ, “C” – контрольная линия. Полосы не видны до внесения образца. Контрольная проявится, если процедура выполнена правильно и реагенты пригодны для анализа. При добавлении образца в окно “S” IgG и IgM антитела к ВГА реагируют с рекомбинантными антигенами ВГА и с конъюгатом моноклональных антител к ВГА и коллоидного золота, образуя комплекс «антитело-антиген-антитело». Этот комплекс в процессе реакции мигрирует вдоль стрипа до тестовой зоны, где связывается с соответствующими типами иммобилизованных антител, сорбированными на тестовых полосах (полоса G – антитела к IgG, М – к IgM) и формирует видимую глазом окрашенную полосу. Проявление фиолетовой полосы “G” или “M” в результате анализа свидетельствует о наличии в образце специфических IgG или IgM антител к ВГА. Если полосы “G” или “M” не проявится, значит результат теста отрицательный


Функциональное назначение

Диагностикум серологический для быстрой (15-20 минут) верификации острой формы (по антителам класса IgM) и сформированность иммунитета после перенесённого заболевания (обусловленного IgG) с высокой степенью чувствительности и специфичности. Результаты теста дают только первичную информацию, поэтому для подтверждения диагноза необходимо использовать другие более специфичные методы диагностики, например, ПЦР.

Технические характеристики

Тип анализа: одностадийная иммунохроматография.
Тип образца: сыворотка, плазма крови.
Требуемое количество образца: не более 5 мкл.
Время анализа – не более 20 мин.
Набор на 25 определений.
Комплектация набора:
1. Тестовое устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем — 25 шт.
Один тестовый стрип содержит
Конъюгат: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител мыши к ВГА (1±0,2 мкг),
Тестовая линия M: моноклональные антитела мыши к IgM человека (4±0,8 мкг),
Тестовая линия G: моноклональные антитела мыши к IgG человека (4±0,8 мкг),
Контрольная линия: антитела козы к иммуноглобулинам G мыши (8±1,6 мкг).
2. Буфер для разведения, 5 мл х 1 флакон:
100 мМ фосфатный буфер, азид натрия (0,01%), Твин 20 (0,1%).
3) Капиллярные пипетки на 5 мкл — 25 шт.
4. Инструкция по применению.
Наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста.
Учет результатов — визуальный.
Относительная чувствительность составляет 97,6%, специфичность – 98%.
Условия хранения: при комнатной температуре (+1…30 °С), избегать замораживания.
Срок годности — 24 месяца с даты производства. Использовать до даты, указанной на внешней стороне упаковки.
Зарегистрирован в Росздравнадзоре 



Источник: art-medika.com


Добавить комментарий