Инструкция по применению вакцины против вирусного гепатита а

Инструкция по применению вакцины против вирусного гепатита а

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Вакцина гепатита А «ГЕП-А-ин-ВАК»

Вакцина гепатита А «ГЕП-А-ин-ВАК»
ЗАО «ВекторБиАльгам», Россия

Форма выпуска:

1 ампула / 1 доза / 1 мл №10 (для взрослых с 17 лет);
1ампула /1доза /0,5 мл №10 (для детей от 3 до 17 лет).

Схема вакцинации:

двукратно, 0 день – 6 (12) месяцев.

Инструкция по применению Вакцины против гепатита А культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой «ГЕП-А-ин-ВАК»

Препарат представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных, инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. В одном миллилитре вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А; антибиотики и консерванты отсутствуют. Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Иммунологические свойства

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.

Профилактика гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых.

Показания к применению

Дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, в том числе военнослужащие, а также контактные в очагах по эпидпоказаниям.

Противопоказания

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее чем через 1 месяц, после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующую прививку «ГЕП-А-ин-ВАК».
  • Злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозировка

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу.

Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.

! Внутривенное введение вакцины не допускается

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.); при истекшем сроке годности; при неправильном хранении.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия — изготовителя препарата, № серии, реакции на прививку.

Реакция на введние

Побочные явления, связанные с применением препарата не превышают аналогичных показателей при применении других вакцин, содержащих очищенные антигены, адсорбированные на алюминия гидроксиде. В единичных случаях у привитых лиц наблюдается недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях в месте введения развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Форма выпуска

Вакцина выпускается в ампулах содержащих по : 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Срок годности

Срок годности вакцины 1,5 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения и транспортирования

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с «Санитарными правилам 3.3.2.028-95 » при температуре от 2 до 8°С.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Об осложнениях после прививки, а также о рекламации на специфические и физи ческие свойства препарата следует сообщить в Государственный научно — исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препара тов им. Л. А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек 41, тел / факс 241-39-22) и на предприятие-производитель ЗАО «Вектор-БиАльгам»

630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, пос. Кольцово.

Тел./факс. (3832) 36-75-50, E-mail: bialgam@vector.nsc.ru

<< Вернуться в раздел



Источник: www.formed-volga.ru


Добавить комментарий