Гепатит а вакцинация хаврикс

Гепатит а вакцинация хаврикс

Содержание статьи:

Вакцинация против вирусного гепатита А (ХАВРИКС, Англия)

Прививка Хаврикс от гепатита А обеспечивает надежную защиту от заболевания, способствуя образованию специфического иммунитета. Существует две разновидности препарата:

  • · Хаврикс-1440 — вакцина для взрослых;
  • · Хаврикс-720 — для детей.

Согласно календарю прививок, вакцинации против гепатита А подлежат следующие лица:

  • · подверженные профессиональному риску заражения — врачи, работники сферы обслуживания населения, персонал по уходу за больными, рабочие предприятий пищевой промышленности, а также обслуживающие канализационные и водопроводные сети;
  • · выезжающие в неблагоприятные регионы и страны, где часто происходят вспышки заболеваний гепатитом А;
  • · контактные в очагах гепатита А.

Курс первичной иммунизации включает 1 дозу вакцины и ревакцинацию через 6-12 месяцев. Применение препарата не имеет четкой привязки к возрасту, но очень важно соблюдать установленные сроки. Если вакцинация начата до 16 лет Хавриксом 720, а срок ревакцинации пришелся на возраст старше 16, то для прививки следует использовать Хаврикс 1440.

  • · индивидуальная непереносимость отдельных компонентов вакцины;
  • · заболевание, сопровождающиеся лихорадкой;
  • · острая инфекционная или хроническая болезнь в стадии обострения.

Иммунизацию можно проводить через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии. При острых кишечных заболеваниях и не тяжелых ОРВИ прививку Хаврикс от гепатита А проводят сразу после нормализации температуры тела.

Наш медицинский клинико-диагностический центр проводит иммунизацию детей и взрослых. Получить дополнительную информацию о прививке Хаврикс от гепатита А и записаться на вакцинацию можно по телефону. Также в нашей клинике проводится вакцинация против герпеса.

Учитывая возможность изменения стоимости, уточняйте цену на прививку от гепатита А детям и взрослым перед вакцинацией.

Название заболевания: Гепатит А

Варианты вакцин

На международном рынке доступны несколько вакцин против гепатита А. Все они схожи с точки зрения надежности защиты людей от вируса и побочных эффектов. Для детей в возрасте до одного года лицензированных вакцин нет. В России используются вакцины: «Аваксим», «Аваксим 80», «Вакта», «ГЕП-А-ин-ВАК», «Хаврикс 720», «Хаврикс 1440».

Летальность от гепатита А колеблется в пределах от 1% до 30%, при этом обнаруживается явное нарастание летальности с возрастом, что связано с увеличением вероятности наслоения инфекции на хроническое заболевание печени.

Принципы и цели вакцинации

Инфицирование гепатитом А не приводит к развитию хронической болезни печени и редко заканчивается смертельным исходом, но может вызывать симптомы, ослабляющие здоровье, и молниеносный гепатит (острую печеночную недостаточность), который ассоциируется с высокой смертностью, а выздоровление после этой болезни носит затяжной характер. Отдельные случаи заболевания и эпидемии гепатита А происходят во всем мире и имеют тенденцию к цикличности. По оценкам, в мире ежегодно происходит 1,4 миллиона случаев заболевания гепатитом А. В районах с широким распространением вируса (высокой эндемичностью) большинство случаев инфицирования гепатитом А происходит среди детей раннего возраста. Применение вакцины позволяет обеспечить долговременную защиту детей и лиц, не болевших гепатитом А в детстве.

Включение или не включение вакцины в регулярную иммунизацию детей зависит от местного контекста, в том числе – от доли чувствительных людей среди населения и от уровня воздействия вируса. В некоторых странах, включая Аргентину, Израиль, Китай, Турцию и Соединенные Штаты Америки, эта вакцина включена в регулярную иммунизацию детей. Во многих странах используется двухдозовая схема вакцинации с использованием инактивированной вакцины против гепатита А, однако в других странах может быть предусмотрено включение в графики иммунизации одной дозы инактивированной вакцины против гепатита. А.

В России вакцинация против этого заболевания проводится по эпидемическим показаниям. К примеру, для лиц, проживающих в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лиц, подверженных профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети). Кроме того, вакцинируются люди, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.

Эффективность вакцин

После вакцинации иммунитет против вируса гепатита А формируется у 95% лиц уже через 2 недели после первой инъекции и у 100% – после введения второй дозы вакцины. Даже в случае воздействия вируса одна доза вакцины имеет защитный эффект в течение двух недель после контакта с вирусом. Тем не менее, производители рекомендуют две дозы вакцины для обеспечения более длительной защиты – в течение примерно 5-8 лет после вакцинации.

Введение вакцины приводит к появлению защитных антител к вирусу гепатита А на 15-28 сутки после прививки. Концентрация антител после вакцинации несколько ниже, чем при инфекции, однако достаточна для надежной защиты от заболевания. Полученный защитный иммунитет сохраняется, по крайней мере, в течение года после прививки. При введении второй дозы вакцины (через 6-12 месяцев после первичной иммунизации) удается пролонгировать иммунитет к гепатиту А до 10 лет. Многократно подтвержденная эффективность вакцинации населения против гепатита А делает вполне реальной задачу полной ликвидации этой инфекции.

Постпрививочные реакции

У миллионов иммунизированных людей не наблюдалось каких-либо серьезных неблагоприятных реакций. Эту вакцину можно включать в качестве составной части в программы регулярной иммунизации детей и предоставлять вместе с другими вакцинами лицам, совершающим поездки.

Риск поствакцинальных осложнений

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции.

Противопоказания

Для введения вакцин против гепатита А существуют общие противопоказания (такие же, как и для других вакцин) – до исчезновения симптомов любого острого заболевания, до вхождения хронического заболевания в стадию ремиссии. К абсолютным противопоказаниям относится возникновение немедленных аллергических реакций на предыдущие введения этой вакцины.

Когда прививать?

Можно прививать детей от 12 месяцев. Вторая доза вакцины назначается через 6-12 месяцев.

«Хаврикс» (Havrix 1440)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения для детей гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175)

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), неомицина сульфат (следы), аминокислоты (смесь), формальдегид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

  • 1 доза (0.5 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные.
  • 1 доза (0.5 мл) — флаконы (1) — пачки картонные.
  • 1 доза (0.5 мл) — флаконы (10) — пачки картонные.
  • 1 доза (0.5 мл) — флаконы (25) — пачки картонные.
  • 1 доза (0.5 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых гомогенная, белого цвета; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

инактивированный вирус гепатита А (штамм HM 175) 1440 ед.ИФА 1 мл

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол 5 мг (консервант), аминокислоты (смесь), формальдегид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода д/и.

Препарат содержит инактивированный формальдегидом вирус гепатита А (штамм HM 175 вируса гепатита А), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

  • 1 доза (1 мл) — шприцы однодозовые (1) — пачки картонные.
  • 1 доза (1 мл) — флаконы (1) — пачки картонные.
  • 1 доза (1 мл) — флаконы (10) — пачки картонные.
  • 1 доза (1 мл) — флаконы (25) — пачки картонные.
  • 1 доза (1 мл) — флаконы (100) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

  • сусп. д/в/м введения 720 ЕД ИФА/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт., фл. 0.5 мл 1,10, 25 или 100 шт. — П №013236/01, 09.08.07
  • сусп. д/в/м введения 1440 ЕД ИФА/1 доза: шприц 1 мл 1 шт., фл. 1 мл 1, 10, 25 или 100 шт. — П №013236/01, 09.08.07

Фармакологическое действие. Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.

Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 мес, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86.3 % — на 15-й день, у 95.2 % — на 17-й день, и у 99% — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес после введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

Показания. профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Режим дозирования. Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес — в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Схемы вакцинации. Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 мес. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

Побочное действие. Вакцина обычно хорошо переносится.

Местные реакции: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5 % случаев); покраснение и припухлость (частота — около 4 % от общего числа вакцинаций).

Общие реакции: головная боль, недомогание, рвота, лихорадка, тошнота и потеря аппетита (частота — от 0.8 % до 12.8 % от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.

В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
  • наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Особые указания. Хаврикс не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Хаврикс следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностъю гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся: лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (в т.ч. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты, страдающие гемофилией; лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий), лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.

Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка. До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие. Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс является инактивированной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Условия отпуска из аптек. Вакцина в упаковке, содержащей 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.

Вакцина в упаковке, содержащей 10, 25 и 100 флаконов, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения. Вакцину следует хранить и трансопортировать при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хаврикс 720/1440

Хаврикс 1440 ® (GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед, Россия) – это инактивированная вакцина для профилактики гепатита А у лиц старш 16 лет. У детей старше 1-го года и до 16 лет применяется вакцина Хаврикс 720 ®.

Гепатит А — «болезнь грязных рук» — это острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита А, поражающее печень. Обычно вирус передается от человека к человеку через воду, пищу и при непосредственном контакте. В регионах с низкими санитарными стандартами жизни пик заболеваемости падает на ранний детский и дошкольный возраст, переболевают все дети обычно в легкой форме, приобретая иммунитет на всю жизнь. В городах заболеваемость сдвигается на подростков и взрослых, у которых гепатит А течет тяжелее, нередко с рецидивами в течение многих месяцев. В настоящее время заболеваемость в России гепатитом А не высока, особенно в ее центральных и северных регионах, однако в южных регионах России и в принципе в Южных странах, особенно в Юго-Восточной Азии распространенность гепатита А очень высока. Об этом надо помнить, когда Вы планируете поездку в эти регионы.

Хаврикс 720/1440 ® Представляет собой стерильную суспензию (специальный раствор) инактивированных вирионов гепата А штамма HM175 выращенных на диплоидных клетках человека MRC5.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов.

Показания к применению.

  • — профилактика гепатита А у детей с 1-го года до 16 лет – Хаврикс 720 ®
  • — профилактика гепатита А у лиц от 16 лет взрослых – Хаврикс 1440 ® .

Разовая доза Хаврикс 720 ® составляет 0,5 мл, а для Хаврикс 1440 ® — 1,0 мл. Вакцина находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой вакциной против гепатита А.

Вакцина Хаврикс 1440 ® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей и взрослых в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Курс первичной вакцинации состоит из 1 дозы вакцины и ревакцинации. Схема иммунизации: первое введение и ревакцинация через 6-12 месяцев будут соответствовать оптимальным срокам введения вакцины Хаврикс 720/1440 ®. Максимальный срок между первым введением и ревакцинацией может достигать 60 месяцев (5 лет), но лучше придерживаться оптимальных сроков в 6-12 месяцев. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации. Если вакцинация начата до 16 лет вакциной Хаврикс 720® , а срок ревакцинации вришелся на возраст старше 16 лет, то будет применяться вакцина Хаврикс 1440 ®.

Плановые прививки

Вакцинация против гепатита А не входит в Национальный Календарь прививок, но входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).

Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против гепатита А подлежат следующие группы граждан:

  • 1. Лица, подверженные профессиональному риску заражения (врачи, персонал по уходу за больными, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети).
  • 2. Лица, выезжающие в неблагополучные регионы и страны, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.
  • 3. Контактные в очагах гепатита А.

Применение препарата Хаврикс 720/1440 ® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Хаврикс 720/1440 ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Хаврикс 720/1440 ® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Вакцинация Хаврикс 720/1440 ® обычно переносится хорошо.

Реакции на вакцину Хаврикс 720/1440 ® редки и обычно протекают очень легко. Они делятся на местные и общие.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: отек, припухлость, кратковременная болезненность в месте введения, покраснение в месте введения вакцины.

Системные реакции: обычно развиваются в первые 48 ч после введения вакцины. Их продолжительность не превышала 24 часов. Могут проявиться в виде лихорадки, слабости, вялости, общего недомогания. Редко возникает тошнота, головная боль и аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Хаврикс 720/1440 ® . -Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью.

При беременности вакцинация препаратом Хаврикс 720/1440 ® не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Хаврикс 720/1440 ® не формирует иммунитета против вирусных гепатитов, вызываемых другими вирусами, а также заболеваний печени иной этиологии.

Применение вакцины Хаврикс 720/1440 ® возможно только у здоровых детей и взрослых.

Вакцина Хаврикс 720/1440 ® имеет высокий профиль безопасности и применяется для вакцинации в закрытых коллективах. Курс вакцинации начатый вакциной Хаврикс 720/1440 ® лучше завершить ей же.

Хаврикс 720/1440 ® стимулирует выработку антител в защитном титре через 30 дней после однократного применения у 99% привитых. Установлено, что у 97% привитых, в течение как минимум 25 будет сохраняться защитный титр антител к гепатиту А. Такая иммуногенность позволяет применять вакцину Хаврикс 720/1440 ® для подавления вспышек гепатита А.

Иммунизация Хаврикс 720/1440 ® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

  • — лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • — лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • — лица, контактные в очагах. Постэкспозиционная профилактика Хаврикс 720/1440 ® не гарантирует 100% эффективности а зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого;
  • — лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • — лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс 720/1440 ® также показана всем другим группам населения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

  • ГлаксоСмитКляйн, Великобритания
  • Срок годности: до 01.08.2019

Хаврикс инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения для детей — 720 ЕД/1 доза.
Суспензия для внутримышечного введения для взрослых -1440 ЕД/1 доза.

    Хаврикс ® — инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А (штамм НМ175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. 1,0 мл вакцины содержит 1440 ИФА единиц антигена вируса гепатита А;
    вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид — 0,5 мг (сорбент), 2-феноксиэтанол — 5 мг (консервант), смесь аминокислот, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, неомицина сульфат (следы), вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Вакцина Хаврикс обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.

Клинические исследования показали, что у 99 % вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 месяцев, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа, было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79 % вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86,3 % — на 15-й день, у 95,2 % — на 17-й день, и у 99 % — на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек. При охвате прививками не менее 80 % восприимчивого контингента, купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес. после введения первой дозы. Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 месяцев после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес. после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

Хаврикс, показания к применению

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Способ применения и дозы

Вакцина Хаврикс предназначена для внутримышечного введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 месяцев — в переднелатеральную область бедра.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а так же подкожно, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков до 16 лет — 0,5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 месяцев после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 месяцев. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 месяцев после введения вакцинирующей дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации, вводить Хаврикс беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

Побочные действия

Вакцина Хаврикс обычно хорошо переносится.
Возможно развитие местных реакций: кратковременная болезненность в месте введения оценивалась как сильная менее чем в 0,5 % случаев); покраснение и припухлость, частота которых составляла около 4 % от общего числа проведенных вакцинаций.
Общие реакции относятся преимущественно к слабым, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч. Общие реакции проявлялись головной болью, недомоганием, рвотой, лихорадкой, тошнотой и потерей аппетита. Частота этих явлений составляла от 0,8 % до 12,8 % от общего числа вакцинаций. Все эти нежелательные явления проходили без последствий.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой. В ходе пост-регистрационных наблюдений отмечали в редких случаях такие явления как утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции, а также судороги.

Особые указания

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

  • лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А.Путешественники:
  • Военнослужащие: служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.
  • Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
    и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных , гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности — продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН , соцобеспечения и медицинских учреждений.
  • Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость.
  • Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А: гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики.
  • Пациенты, страдающие гемофилией
  • Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
  • Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий.
  • Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс не было отмечено.
При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

Еще по теме:

  • Спид центр моники официальный Моники спид телефон Кожно-венерологический диспансер МОНИКИ г. Москва, ЦАО, ул. Щепкина, 61/2, корпус 1-2 В форме ниже, выбирайте свой регион, специализацию врача, ваш район и записывайтесь на приём! Успехов! В настоящее время МОНИКИ […]
  • Туберкулез презентации для детей Туберкулез: симптомы у детей Башарина А Н- медработник МБДОУ «Туйаара» — презентация Презентация была опубликована 3 года назад пользователемВладислав Прокшин Похожие презентации Презентация на тему: » Туберкулез: симптомы у детей […]
  • Желтая лихорадка презентация Желтая лихорадка Желтая лихорадка. Желтая лихорадка является острым вирусным геморрагическим заболеванием, передаваемым инфицированными комарами. «Желтой» она называется из-за желтухи, развивающейся у некоторых пациентов. […]
  • Кишечные инфекции ротавирусной этиологии Ротавирусная инфекция у детей Ротавирусная инфекция у детей – острое инфекционное заболевание, вызываемое патогенными ротавирусами и протекающее с преимущественным поражением желудочно-кишечного тракта. При ротавирусной инфекции у […]
  • Кто болел гриппом во время беременности отзывы грипп при беременности девочки, кто переболел гриппом при беременности? у меня 21 неделя, диагноз грипп, я в панике, наслушалась от подруг что у кого -то там ребенок уродом после этого родился, у кого-то еще что-то и вот теперь места […]
  • Грипп в волгоградской области 2015 В Волгограде заболеваемость ОРВИ и гриппом пошла на спад Волгоград, 24 февраля 2015, 09:08 — REGNUM В Волгоградской области заметно снизилась заболеваемость ОРВИ и гриппом. Как сообщили ИА REGNUM в региональном управлении […]

Source: mbyz3.ru

Читайте также



Источник: hepc.nextpharma.ru


Добавить комментарий